ព័ត៌មាន

ស្តង់ដារគ្រប់គ្រងគុណភាពផលិតកម្មឱសថ (GMP) ដែលយើងធ្លាប់ស្គាល់ ការដាក់បញ្ចូលបន្តិចម្តងៗនៃ EHS ទៅក្នុង GMP គឺជានិន្នាការទូទៅ។

ស្នូលនៃ GMP មិនត្រឹមតែទាមទារផលិតផលចុងក្រោយដើម្បីបំពេញតាមស្តង់ដារគុណភាពប៉ុណ្ណោះទេ ដំណើរការផលិតកម្មទាំងមូលត្រូវតែបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ GMP ការគ្រប់គ្រងបច្ចេកវិជ្ជាដំណើរការ ការគ្រប់គ្រងចំនួនបាច់/បាច់ ការត្រួតពិនិត្យសមតុល្យទិន្នផល និងសម្ភារៈ ការគ្រប់គ្រងសុខភាព។ ការគ្រប់គ្រងអត្តសញ្ញាណ ការគ្រប់គ្រងគម្លាតជាការផ្តោតអារម្មណ៍។ចំពោះដំណើរការណាមួយដែលប៉ះពាល់ដល់កត្តាចម្បងនៃគុណភាពផលិតផល (សង្វៀនសម្ភារៈមនុស្ស-ម៉ាស៊ីន) ដើម្បីចាត់វិធានការប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពគ្រប់ប្រភេទ ដើម្បីទប់ស្កាត់ការបំពុល និងការបំពុលឆ្លង ការភាន់ច្រឡំ និងកំហុសរបស់មនុស្ស ដើម្បីធានាសុវត្ថិភាពនៃការផលិតគ្រឿងញៀន ធានាគុណភាព ថ្នាំ។នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2019 អង្គការសុខភាពពិភពលោកបានបោះពុម្ពផ្សាយទិដ្ឋភាពបរិស្ថាននៃការអនុវត្តផលិតកម្មល្អ៖ ការពិចារណាសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិត និងអធិការកិច្ចក្នុងការទប់ស្កាត់ភាពធន់នឹងថ្នាំអង់ទីប៊ីយោទិច រួមទាំងការកែច្នៃកាកសំណល់ និងទឹកសំណល់ដែលជាកន្លែងត្រួតពិនិត្យ GMP ។បញ្ហានៃការការពារបុគ្គលិកក៏មានពាក្យចចាមអារ៉ាមថានឹងត្រូវបានសរសេរទៅក្នុង GMP ថ្មី។ការការពារកម្រិតនៃការប៉ះពាល់នឹងការងារ (OEB) គួរតែបណ្តាលឱ្យមានការយកចិត្តទុកដាក់ពីសហគ្រាសឱសថ!

គ្រោះថ្នាក់ការងារដែលបង្កឡើងដោយសារធាតុសកម្មឱសថ (API) គឺជាចំណុចសំខាន់ និងពិបាកនៃការគ្រប់គ្រងការការពារ និងគ្រប់គ្រងគ្រោះថ្នាក់ការងារនៅក្នុងសហគ្រាសឱសថ។ដោយផ្អែកលើហានិភ័យ ថ្នាំថ្មីទូទៅ និងថ្នាំដែលមានសកម្មភាពខ្ពស់ ដូចជាថ្នាំមហារីក និងថ្នាំប៉េនីស៊ីលីន ទាក់ទាញការយកចិត្តទុកដាក់កាន់តែច្រើន ប៉ុន្តែថ្នាំទូទៅមិនទាក់ទាញការចាប់អារម្មណ៍ច្រើនក្នុងប្រទេស និងក្រៅប្រទេសនោះទេ។ការលំបាកបំផុតគឺថាតម្លៃ "អនាម័យឧស្សាហកម្ម (IH)" នៃសារធាតុសកម្មគឺពិបាកក្នុងការកំណត់ ហើយចាំបាច់ត្រូវចាប់ផ្តើមពី toxicology និងគ្លីនិក។កម្រិតត្រួតពិនិត្យ OEB ជាទូទៅត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ដោយយោងតាមលទ្ធផលសំណួរ MSDS នៃសមាសធាតុ។ប្រសិនបើអ្នកធ្វើឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត អ្នកប្រហែលជាត្រូវចំណាយប្រាក់ និងថាមពលផ្ទាល់ខ្លួនរបស់អ្នក ដើម្បីធ្វើតេស្តសកម្មភាពសមាសធាតុដែលពាក់ព័ន្ធ។សម្រាប់ថ្នាំទូទៅ ដែនកំណត់ និងចំណាត់ថ្នាក់នៃ OEL/OEB ជាទូទៅអាចទទួលបានដោយការសាកសួរព័ត៌មាន MSDS នៃសមាសធាតុ។វិធានការត្រួតពិនិត្យវិស្វកម្មដែលទាក់ទងជាទូទៅត្រូវបានបែងចែកទៅជា: 1. ប្រតិបត្តិការបើកចំហ;2. ប្រតិបត្តិការបិទ;3. ការផ្គត់ផ្គង់ខ្យល់សរុប;4. ផ្សែងក្នុងស្រុក;5. លំហូរ laminar;6. ឯកោ;7. អាល់ហ្វា បេតាវ៉ាល់ ជាដើម តាមពិតយើងទាំងអស់គ្នាដឹងទាំងនេះតាមទស្សនៈរបស់ GMP ប៉ុន្តែចំណុចចាប់ផ្តើមនៃការពិចារណាជាទូទៅគឺមកពីទស្សនៈនៃការទប់ស្កាត់ការបំពុល និងការចម្លងរោគ ហើយកម្រមានពីទស្សនៈនៃអនាម័យឧស្សាហកម្ម។

សហគ្រាសឱសថក្នុងស្រុកគួរតែពង្រឹងការការពារបុគ្គលិក EHS និងណែនាំឧបករណ៍ផលិតកម្មជាមួយនឹងការផ្គូផ្គងកម្រិត API OEB ។វាពិតជាមានតម្លៃក្នុងការទាញមេរៀនពីអ្នកផ្គត់ផ្គង់គ្រឿងបរិក្ខារនៅអឺរ៉ុប និងអាមេរិកមួយចំនួនបានធ្វើបានយ៉ាងល្អក្នុងការការពារការងារសម្រាប់បុគ្គលិករបស់ពួកគេ ដោយទាមទារឯកសារ MSDS ដែលត្រូវគ្នា និងការការពារដែលត្រូវគ្នាមានន័យថារៀបចំឯកសារសម្រាប់ផលិតផលសាកល្បង។កាលពីមុន នៅពេលដែលសហគ្រាសឱសថក្នុងស្រុកផលិតផលិតផលផ្សេងៗ ដូចជាថ្នាំស្ពឹក និងការបញ្ចេញជាតិពុល ការការពារ OEB មិនមាននៅនឹងកន្លែង ដែលបណ្តាលឱ្យសុខភាពរបស់បុគ្គលិកជួរមុខជាច្រើនរងផលប៉ះពាល់។ក្រោមកាលៈទេសៈដែលការយល់ដឹងផ្នែកច្បាប់របស់និយោជិតត្រូវបានពង្រឹងជាបណ្តើរៗ សហគ្រាសមិនអាចគេចផុតពីការទទួលខុសត្រូវចំពោះគ្រោះថ្នាក់ការងារដែលត្រូវគ្នានោះទេ។

តាមរយៈការវិភាគគ្រោះថ្នាក់នៃ API រូបមន្តគណនានៃដែនកំណត់នៃការប៉ះពាល់នឹងការងារ (OEL) ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ ប្រព័ន្ធចាត់ថ្នាក់គ្រោះថ្នាក់ API PBOEL ត្រូវបានណែនាំ ហើយច្បាប់ទូទៅដែលគួរអនុវត្តតាមសម្រាប់វិធានការបង្ការ និងត្រួតពិនិត្យត្រូវបានដាក់ទៅមុខ។នៅពេលអនាគត យើងនឹងវិភាគយុទ្ធសាស្ត្រគ្រប់គ្រងឱ្យស៊ីជម្រៅ។ចាំមើល!