បំពង់មន្ទីរពិសោធន៍

ផលិតផល

Amphotericin B 1397-89-3 អង់ទីប៊ីយ៉ូទិក

ការពិពណ៌នាសង្ខេប៖

មានន័យដូច៖Fungizone, Abelcet, Ambisome

លេខ CAS៖១៣៩៧-៨៩-៣

គុណភាព៖នៅក្នុងផ្ទះ

រូបមន្ត​ម៉ូលេគុល៖C47H73NO17

ទម្ងន់រូបមន្ត៖៩២៤.០៨


ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផល

ស្លាកផលិតផល

ការទូទាត់៖T/T, L/C
ប្រភពដើមផលិតផល៖ចិន
កំពង់ផែដឹកជញ្ជូន៖ប៉េកាំង/សៀងហៃ/ហាងចូវ
សមត្ថភាពផលិត៖100 គីឡូក្រាម / ខែ
ការបញ្ជាទិញ (MOQ)៖25 គីឡូក្រាម
ពេល​វេលា​នាំ​មុខ:3 ថ្ងៃធ្វើការ
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ជាមួយនឹងថង់ទឹកកកសម្រាប់ការដឹកជញ្ជូន។រក្សាទុកនៅសីតុណ្ហភាព 2-8 ℃សម្រាប់រយៈពេលយូរ។
សម្ភារៈវេចខ្ចប់៖ស្គរ
ទំហំកញ្ចប់៖25 គីឡូក្រាម / ស្គរ
ព័ត៌មានសុវត្ថិភាព៖ទំនិញមិនមានគ្រោះថ្នាក់

ថ្នាំ Amphotericin B

សេចក្តីផ្តើម

Amphotericin B អាចត្រូវបានគេហៅថា Fungizone ឬ Ambisome ដែលជាអង់ទីប៊ីយ៉ូទិកប្រឆាំងផ្សិតប៉ូលីអ៊ីត ដាច់ដោយឡែកពីមជ្ឈដ្ឋានវប្បធម៌ Streptomycesnodosus ។វាដាច់ដោយផ្នែកពីរជាមួយ A និង B ប៉ុន្តែផ្នែក A មានមុខងារតិចជាងសម្រាប់ថ្នាំប្រឆាំងមេរោគដែលមិនប្រើ ដូច្នេះមនុស្សប្រើតែផ្នែក B ដែលហៅថា Amphotericin B ។

វាគឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគដែលប្រើសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគផ្សិតធ្ងន់ធ្ងរ និងជំងឺ leishmaniasis ។វា​មាន​ការ​ប្រើ​ពីរ​ផ្សេង​គ្នា​តាម​មាត់ និង​ការ​ចាក់។

Amphotericin B គឺជាជម្រើសដំបូងសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគផ្សិតជ្រៅ ដោយសារតែវាមានវិសាលគមប្រឆាំងផ្សិតធំទូលាយ។វាមានមុខងាររារាំងផ្សិតដូចជា cryptococcus, coccidium, candida albicans និង blastomycetes ជាដើម។នឹងសម្លាប់ fugal ក្នុងកំហាប់ខ្ពស់ ដែលជាថ្នាំមានប្រសិទ្ធភាពសម្រាប់ការព្យាបាលការឆ្លងមេរោគផ្សិតជ្រៅ។

សូចនាករសំខាន់ៗដូចជា៖ 1. ការព្យាបាលផ្សិតដូចជា cryptococcosis, North American blastomycosis, disseminated candidiasis, coccidiosis និង histoplasmosis ។2. ការព្យាបាលជំងឺ mucormycosis ដែលបណ្តាលមកពីផ្សិតមួយចំនួនដូចជា Rhizopus, colporium, endomycetes និងផ្សិតលាមកកង្កែប។3. ការព្យាបាលជំងឺ sporotrichosis ដែលបណ្តាលមកពី sporotrichosis schenckii ។4. ការព្យាបាលជម្ងឺ aspergillosis ដែលបណ្តាលមកពី Aspergillus fumigatus ។5. ការត្រៀមលក្ខណៈតាមប្រធានបទគឺសមរម្យសម្រាប់ mycosis សារធាតុពណ៌។វាក៏សមរម្យសម្រាប់ការឆ្លងមេរោគផ្សិតលើស្បែកបន្ទាប់ពីរលាក រលាកផ្លូវដង្ហើម Candida និង Aspergillus ឬការឆ្លងមេរោគ cryptococcus ក៏ដូចជាមុខងារសម្រាប់ដំបៅដំបៅផ្សិត។

ផលរំខានធម្មតារួមមាន ប្រតិកម្មជាមួយនឹងគ្រុនក្តៅ ញាក់ និងឈឺក្បាលភ្លាមៗបន្ទាប់ពីការផ្តល់ថ្នាំ ក៏ដូចជាបញ្ហាតម្រងនោមផងដែរ។រោគសញ្ញាអាឡែស៊ីរួមទាំងការឆក់អាណាហ្វីឡាក់ទិចអាចកើតឡើង។ផលរំខានធ្ងន់ធ្ងរផ្សេងទៀតរួមមានប៉ូតាស្យូមក្នុងឈាមទាប និងរលាកបេះដូង។វាហាក់ដូចជាមានសុវត្ថិភាពក្នុងការមានផ្ទៃពោះ។មានទម្រង់ lipid ដែលមានហានិភ័យទាបនៃផលប៉ះពាល់។វាស្ថិតនៅក្នុងថ្នាក់ polyene នៃឱសថ និងធ្វើការមួយផ្នែកដោយការរំខានដល់ភ្នាសកោសិកានៃផ្សិត។វាត្រូវតែមានការប្រុងប្រយ័ត្នក្នុងការប្រើប្រាស់នៅពេលដែលមានស្ថានភាពកើតឡើង សម្រាប់ការប្រើដោយសុវត្ថិភាពត្រូវតែធ្វើតាមការណែនាំពីបុគ្គលិកពេទ្យ។

ការបញ្ជាក់កម្រិតផ្ទាល់មាត់ (តាមស្តង់ដារផ្ទះ)

ធាតុ

ការបញ្ជាក់

រូបរាង ម្សៅពណ៌លឿងទៅពណ៌ទឹកក្រូច គ្មានក្លិន ឬស្ទើរតែគ្មានក្លិន។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ IR, HPLC
pH ៤.០-៦.០
ការបាត់បង់លើការសម្ងួត ≤5.0%
ផេះស៊ុលហ្វាត ≤3.0%
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ ≤0.5%
303nm ភាពមិនបរិសុទ្ធ A (Amphotericin A) ≤5.0%

ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់បុគ្គល ≤1.0%

383nm ភាពមិនបរិសុទ្ធ B (Amphotericin X1) ≤4.0%

ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់បុគ្គល ≤2.0%

ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប ≤15.0%
សារធាតុរំលាយសំណល់ មេតាណុល ≤0.3%

អាសេតូន ≤0.5%

ការវិភាគ ≥850 amphotericin B units/mg សម្រាប់សារធាតុស្ងួត។

ការបញ្ជាក់កម្រិតផ្ទាល់មាត់ (តាមស្តង់ដារផ្ទះ)

ធាតុ

ការបញ្ជាក់

រូបរាង ពណ៌លឿងទៅពណ៌ទឹកក្រូចគ្មានក្លិន។
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ IR, HPLC

សំណល់នៅលើភ្លើង

≤0.5%

សារធាតុពាក់ព័ន្ធ

នៅ 303nm

Amphotericin A ≤2.0%

ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់បុគ្គល ≤1.0%

នៅ 383nm

Amphotericin X1 ≤4.0%

ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់បុគ្គល ≤2.0%

ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប

≤15.0%

សារធាតុរំលាយសំណល់

អាសេតូន ≤0.5%

មេតាណុល ≤0.3%

ដែនកំណត់មីក្រូជីវសាស្រ្ត

ចំនួនអតិសុខុមប្រាណតាមអាកាស ≤1000cfu/g

ផ្សិត និងផ្សិត ≤100cfu/g

Escherichia coli អវត្តមានក្នុង 1 ក្រាម។

បាក់តេរី endotoxins

<1.0EU/mg

ការវិភាគ

≥850 amphotericin B units/mg គណនាលើមូលដ្ឋានស្ងួត


  • មុន៖
  • បន្ទាប់៖