អាស៊ីត Ursodeoxycholic 128-13-2 ប្រព័ន្ធរំលាយអាហារ Cholagogic
ការទូទាត់៖T/T, L/C
ប្រភពដើមផលិតផល៖ចិន
កំពង់ផែដឹកជញ្ជូន៖ប៉េកាំង/សៀងហៃ/ហាងចូវ
សមត្ថភាពផលិត៖2000 គីឡូក្រាម / ខែ
ការបញ្ជាទិញ (MOQ)៖25 គីឡូក្រាម
ពេលវេលានាំមុខ:3 ថ្ងៃធ្វើការ
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ ស្ងួត សីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
សម្ភារៈវេចខ្ចប់៖ស្គរ
ទំហំកញ្ចប់៖25 គីឡូក្រាម/ស្គរ
ព័ត៌មានសុវត្ថិភាព៖ទំនិញមិនមានគ្រោះថ្នាក់

សេចក្តីផ្តើម
អាស៊ីត Ursodeoxycholic (UDCA) ដែលត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា ursodiol គឺជាអាស៊ីតទឹកប្រមាត់បន្ទាប់បន្សំដែលផលិតនៅក្នុងមនុស្ស និងប្រភេទសត្វដទៃទៀតភាគច្រើនពីការរំលាយអាហារដោយបាក់តេរីពោះវៀន។វាត្រូវបានសំយោគនៅក្នុងថ្លើមនៅក្នុងប្រភេទសត្វមួយចំនួន ហើយត្រូវបានគេរកឃើញដំបូងនៅក្នុងទឹកប្រមាត់ខ្លាឃ្មុំ ដែលជាប្រភពនៃឈ្មោះរបស់វា Ursus ។ក្នុងទម្រង់បន្សុត វាត្រូវបានគេប្រើដើម្បីព្យាបាល ឬការពារជំងឺមួយចំនួននៃថ្លើម ឬបំពង់ទឹកប្រមាត់។
UDCA ត្រូវបានគេប្រើជាការព្យាបាលវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងជំងឺគ្រួសក្នុងប្រមាត់ (cholelithiasis) និងសម្រាប់ទឹកប្រមាត់។UDCA ជួយកាត់បន្ថយការតិត្ថិភាពនៃកូលេស្តេរ៉ុលនៃទឹកប្រមាត់ និងនាំទៅរកការរំលាយបន្តិចម្តងៗនៃគ្រួសក្នុងប្រមាត់ដែលសម្បូរទៅដោយកូលេស្តេរ៉ុល។
UDCA អាចត្រូវបានផ្តល់ឱ្យបន្ទាប់ពីការវះកាត់ bariatric ដើម្បីការពារ cholelithiasis ដែលជាទូទៅកើតឡើងដោយសារតែការសម្រកទម្ងន់យ៉ាងឆាប់រហ័សដែលផលិតកូលេស្តេរ៉ុលលើសទឹកប្រមាត់ និងការផ្លាស់ប្តូរអរម៉ូនបន្ទាប់បន្សំនៃ biliary dyskinesia ។
Specification (EP10)
ធាតុ | ការបញ្ជាក់ |
រូបរាង | ម្សៅពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស |
ភាពរលាយ | អនុវត្តមិនរលាយក្នុងទឹក រលាយដោយសេរីក្នុងអេតាណុល (96%), រលាយបន្តិចក្នុងអាសេតូន, មិនរលាយក្នុង methylene chloride |
ចំណុចរលាយ | 202-204 ℃ |
ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ | វិសាលគម IR ដូចគ្នាទៅនឹងអាស៊ីត ursodeoxycholic CRS |
ចំណុចសំខាន់នៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាមដែលទទួលបានជាមួយនឹងដំណោះស្រាយសាកល្បង (ខ) គឺស្រដៀងគ្នានៅក្នុងទីតាំង ពណ៌ និងទំហំទៅនឹងចំណុចគោលការណ៍នៅក្នុងក្រូម៉ាតូក្រាមដែលទទួលបានជាមួយនឹងដំណោះស្រាយយោង (ក)។ | |
ការព្យួរដែលទទួលបានមានពណ៌បៃតង - ខៀវ។ | |
ការបង្វិលអុបទិកជាក់លាក់ | +58.0 ~ +62.0° |
ភាពមិនបរិសុទ្ធ គ | អាស៊ីត lithocholic ≤ 0.1% |
សារធាតុពាក់ព័ន្ធ (HPLC) | ភាពមិនបរិសុទ្ធ A: អាស៊ីត chenodeoxycholic ≤ 1.0% |
ភាពមិនបរិសុទ្ធមិនជាក់លាក់ ≤ 0.1% | |
សរុប ≤ 1.5% | |
លោហធាតុធ្ងន់ | ICH Q3D |
ការបាត់បង់នៅពេលស្ងួត | ≤ 1.0% |
ផេះស៊ុលហ្វាត | ≤ 0.1% |
ការវិភាគ | 99.0% ~ 101% (សារធាតុស្ងួត) |
សារធាតុរំលាយសំណល់ | អាសេតូន ≤ 5000 ppm អេទីលអាសេតាត ≤ 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm អេតាណុល ≤ 5000 ppm |
ការធ្វើតេស្តមីក្រូជីវសាស្រ្ត | ចំនួនអតិសុខុមប្រាណ aerobic សរុប ≤ 10³CFU/g ផ្សិត និងផ្សិតសរុប ≤ 10²CFU/g Escherichia coli: អវត្តមានក្នុង 1 ក្រាម។ Salmonella: អវត្តមានក្នុង 10 ក្រាម។ |
លក្ខណៈសម្បត្តិបន្ថែម | |
ការចែកចាយទំហំភាគល្អិត | 100% លេខឆ្លងកាត់ 180 Sieve (100% ឆ្លងកាត់ 80 សំណាញ់) |