Tacrolimus monohydrate 109581-93-3 អង់ទីប៊ីយ៉ូទិក
ការទូទាត់៖T/T, L/C
ប្រភពដើមផលិតផល៖ចិន
កំពង់ផែដឹកជញ្ជូន៖ប៉េកាំង/សៀងហៃ/ហាងចូវ
សមត្ថភាពផលិត៖1 គីឡូក្រាម / ខែ
ការបញ្ជាទិញ (MOQ)៖1 ក្រាម។
ពេលវេលានាំមុខ:3 ថ្ងៃធ្វើការ
លក្ខខណ្ឌផ្ទុក៖ទុកក្នុងកន្លែងត្រជាក់ ស្ងួត សីតុណ្ហភាពបន្ទប់។
សម្ភារៈវេចខ្ចប់៖vial, ដប
ទំហំកញ្ចប់៖1 ក្រាម / vial, 5 / vial, 10g / vial, 50g / ដប, 500 ក្រាម / ដប
ព័ត៌មានសុវត្ថិភាព៖UN 2811 6.1/PG ៣
សេចក្តីផ្តើម
ថ្នាំ Tacrolimus គឺជាថ្នាំប្រឆាំងនឹងមេរោគ។បន្ទាប់ពីការប្តូរសរីរាង្គ allogeneic ហានិភ័យនៃការបដិសេធសរីរាង្គគឺមធ្យម។ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការបដិសេធសរីរាង្គ tacrolimus ត្រូវបានផ្តល់ឱ្យ។ថ្នាំនេះក៏អាចត្រូវបានលក់ជាថ្នាំព្យាបាលក្នុងការព្យាបាលជម្ងឺ T-cell-mediated ដូចជា eczema និង psoriasis ។វាអាចត្រូវបានប្រើដើម្បីព្យាបាលរោគសញ្ញាភ្នែកស្ងួតនៅក្នុងឆ្មានិងសត្វឆ្កែ។
Tacrolimus រារាំង calcineurin ដែលចូលរួមក្នុងការផលិត interleukin-2 ដែលជាម៉ូលេគុលដែលជំរុញការអភិវឌ្ឍ និងការរីកសាយនៃកោសិកា T ដែលជាផ្នែកមួយនៃការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំដែលបានរៀន (ឬសម្របខ្លួន) របស់រាងកាយ។
លក្ខណៈបច្ចេកទេស (USP43)
| ធាតុ | ការបញ្ជាក់ |
| រូបរាង | ម្សៅគ្រីស្តាល់ពណ៌សឬស្ទើរតែពណ៌ស |
| ការកំណត់អត្តសញ្ញាណ | IR, HPLC |
| ភាពរលាយ | រលាយខ្លាំងនៅក្នុងមេតាណុល, រលាយដោយសេរីក្នុង N, N dimethylformamide និងក្នុងជាតិអាល់កុល, អនុវត្តក្នុងការរលាយក្នុងទឹក. |
| សំណល់នៅលើភ្លើង | ≤0.10% |
| សារធាតុមិនបរិសុទ្ធសរីរាង្គ (នីតិវិធី-២) | Ascomycin 19-epimer ≤0.10% |
| Ascomycin ≤0.50% | |
| Desmethyl tacrolimus ≤0.10% | |
| Tacrolimus 8-epimer ≤0.15% | |
| អាណាឡូក Tacrolimus 8-propyl ≤0.15% | |
| ភាពមិនបរិសុទ្ធដែលមិនស្គាល់ -I ≤0.10% | |
| ភាពមិនបរិសុទ្ធមិនស្គាល់ -II ≤0.10% | |
| ភាពមិនបរិសុទ្ធមិនស្គាល់ -III ≤0.10% | |
| ភាពមិនបរិសុទ្ធសរុប ≤1.00 % | |
| ការបង្វិលអុបទិក (តាមមូលដ្ឋាន) (10mg/ml ក្នុង N, Ndimethylformamide) | -110.0° ~ -115.0° |
| មាតិកាទឹក (ដោយ KF) | ≤4.0% |
| សារធាតុរំលាយសំណល់ (ដោយ GC) | អាសេតូន ≤1000ppm (ក្នុងផ្ទះ) |
| Di-isopropyl ether ≤100ppm (ក្នុងផ្ទះ) | |
| អេទីលអេធើរ ≤5000ppm | |
| អាសេតូនីទ្រីល ≤410ppm | |
| Toluene ≤890ppm | |
| Hexane ≤290ppm | |
| ការធ្វើតេស្តអតិសុខុមប្រាណ (ក្នុងផ្ទះ) | ចំនួនអតិសុខុមប្រាណ aerobic សរុប ≤100cfu/gm |
| ចំនួនផ្សិត និងផ្សិតសរុប ≤10cfu/gm | |
| សារពាង្គកាយជាក់លាក់ (ភ្នាក់ងារបង្ករោគ) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) គួរតែអវត្តមាន | |
| ការវិភាគ (ដោយ HPLC) (នៅលើមូលដ្ឋានគ្មានជាតិទឹក និងសារធាតុរំលាយ) | 98% ~ 102% |
